中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病,具有康复、保健功能的物质。中药主要来源于天然药物及其加工品,包括动物药、植物药、矿物药和生物制品。由于中药大部分是植物药,所以有“一切药都是草本”的说法。一般中药材讲究道地药材,即在特定的生态环境和自然条件下产生的药材。由于其集中生产,栽培技术、采收加工也有一定的讲究,与其他地区生产的相同药材相比,它们具有更好的品质和更好的疗效。
中药成分检测机构:
1.中药成分检测机构可以委托第三方检测机构。格尔制药作为第三方检测机构,具有相关检测资质。借助大型精密仪器设备、先进的分析分析技术、强大的数据库,格尔制药在药物分析、药物质量研究、医疗器械安全性评价等领域寻找全面的研发解决方案。
中药成分检测机构的部分检测范围:
艾叶、白芷、穿心莲、柴胡、薄荷、北沙参、白术、太子参、鹅不食草、虎杖、黄连、黄岑、决明子、苦参、龙葵、枸杞子、茯苓、荆芥、西洋参、益母草等。
药材内源毒性物质是指在药用植物(或动物)生长发育过程中,生物代谢形成的一类毒性物质,其中化学成分是主要的物质类型。
化学分类的内源性毒性物质往往具有双相效应,即毒性和药效学。
《中国药典》(2015年版,第1版)记载了83种有毒中药材及饮片。此外,还有大量的民族有毒药材没有被纳入,因此有毒中药材的使用具有一定的普遍性。
因此,内源性毒性成分的检测和分析是保证药物安全性和有效性的前提。
中药毒性成分的检测方法很多,常规检测方法有毛细管电泳、薄层色谱、气相色谱、液相色谱等。
随着分析方法的改进,液相色谱-质谱(LC-MS)、气相色谱-质谱(GC-MS)、免疫检测技术和快速检测技术等新技术正在被广泛应用于中药材毒性成分的分析。
中药成分检测机构检测标准:
SB/T 11174.3-2016中药材商品规格和等级第3部分:三七
SB/T 11174.5-2016中药材商品规格等级第5部分:大黄
SB/T 11174.1-2016中药材商品规格和等级第1部分:白术
SB/T 11174.2-2016中药材商品规格和等级第2部分:太子参
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