药品是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注，而药品的包装却经常被忽略。殊不知，药品包装材料、容器（简称药包材，下同）伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。
相容性实验指考察药包材与治疗药物之间是否发生迁移或吸附等,影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择最为重要的试验依据之一。
常用的
药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支，玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验，通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照ICP或ICP-MS进行同步分析。
对照实验
使用一定浓度NaOH溶液做侵蚀剂，在高温下分别处理0，1，2，4，6，8 h。以制备从无脱片到脱片严重的系列对照，以此作为参考评价加速模拟试验中药物对玻璃瓶的腐蚀严重程度。
取对照试验后玻璃瓶，破碎后随机选取瓶颈、瓶身、瓶底的碎片作为样品。样品进行清洗和风干后，粘于样品台上——喷金——放入台式扫描电镜Phenom Pro进行观察。
加速实验
加速模拟试验的主要目的是预测玻璃容器发生脱片的可能性，通常采用模拟药品的溶剂，在较剧烈的条件下对玻璃包装进行加速模拟试验，加速模拟存储3个月到三年不同时长。
加速实验未见严重侵蚀或脱片，因此推断被模拟药剂与玻璃瓶接触时难以发生明显侵蚀现象。
实际工作过程中，特别是对于侵蚀刚刚发生的样品，玻璃基体相对平整，没有明显衬度，使用灯丝亮度较低的钨灯丝电镜往往无法快速找到侵蚀位置。得益于高亮度CeB6灯丝，电镜在找寻侵蚀或脱片过程中有明显的优势。
同时，侵蚀厚度往往在几十纳米左右，需要使用低电压进行成像以降低穿透深度，电镜低电压性能更为优异，成像优势更为明显。
英格尔，聚力价值信任
- 标准规范
|
- 合作伙伴
|
- 仪器设备
|
- 集团优势
恪守全球标准规范
大型企业、政府机构、高效研发机构
一线品牌（沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等）高配实验室设备
全方位的服务内容，多领域的服务能力，规模化的服务平台、高品质的服务质量
上一篇：
药包材相容性 下一篇：
药包材相容性研究 
