化妆品，是指以擦拭、喷雾或其他类似方法涂抹于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面，具有清洁、保护、美容、修饰作用的日用化工产品。由于化妆品的长期使用和与人的广泛接触，化妆品质量的前提是必须安全可靠。要求在正常、合理、可预见的使用条件下，不能对人体健康造成危害，特别是考虑到产品的警示标签、说明和处置。因此，对化妆品的安全性进行评价和监管就显得尤为重要。
近年来，为了进一步推动行业发展，我国化妆品监管部门不断调整监管思路和政策。一方面，他们积极完善方法体系；另一方面，他们也在积极推动“风险评估”概念在化妆品安全评估中的应用。2010年8月，国家药品监管部门发布了《化妆品中可能存在安全风险的物质的风险评估指南》，将安全风险评估的概念正式引入我国化妆品监管体系，明确了化妆品安全风险评估的程序和提交风险评估资料的要求，标志着化妆品安全风险评估已成为我国化妆品监管的科学方法之一。2013年12月，国家药品监督管理局发布《关于调整化妆品注册和备案管理的通知》，明确提出国产非特殊用途化妆品可采用风险评估方式进行评价，在产品安全性能够得到充分确认时，可免除相关毒理学试验，有效促进了化妆品安全风险评估方法的使用；2015年11月，国家药品监督管理局发布《化妆品安全风险评估指南(征求意见稿)》，明确了化妆品风险评估的基本原则、要求、程序、毒理学、原料和产品安全性要求，并提供了评估报告模板，进一步规范和指导了我国化妆品安全风险评估工作；2016年以来，我国陆续将6种体外替代方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》，标志着动物替代方法正式进入我国化妆品安全性评价标准体系。新规颁布后，配套细则文件已公开征求意见。其中，2020年7月29日公布的《化妆品安全性评价技术指南(征求意见稿)》进一步完善了化妆品和化妆品原料的安全风险评估程序和要求，并给出了合理的过渡期实施方案。2020年8月28日，《化妆品注册备案规范(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到了对普通化妆品免除毒理学试验的要求，并扩大了免除毒理学试验的产品范围，将原国产非特殊用途化妆品调整为国产和进口普通化妆品。
综上所述，目前世界主要化妆品生产国的安全性评价体系都在向体外替代和风险评估方向发展。近年来，我国的化妆品体外替代和风险评估也取得了显著成效。相信中国将进一步深化和完善化妆品安全评估的细胞系和皮肤模型的开发、替代方法的开发和验证体系、化妆品风险评估的原料安全数据库以及相关管理办法等。，为中国化妆品行业的健康发展提供支持和保障。
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