原研药，即原创性的药品。原研药需经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验才能获准上市，需要花费15年左右的研发时间和20亿美元左右的研发资金，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
创新药，是指具有自主知识产权专利的药物。国际上一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质；就国内而言，一般是指在境外均上市的、含有新的明确的结构、具有药理作用且具有临床价值，但是未曾在中国境内上市销售的原料药及其制剂。
仿制药是指原研药专利到期后，原研药生产企业之外的其他企业进行仿制，是与原研药具有相同的活性成分、剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症的药品（原料药及其制剂）。
创新药的研发是医药公司运转的齿轮，推动公司的发展，所以开展创新药的研发，了解整个创新药研发流程是医药公司生存的命脉，它也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程。
创新药与原研药不同。原研药不一定是创新药，有可能是过了专利期的原创性药品。但其最初上市时一定是创新药。
仿制药与原研药不同。仿制药仅复制原研药的主要分子结构，其优点在于企业能够省时、省力、省资。长期以来，中国制药业以仿制国外已经研发成功的药品为主，生产的药品97％以上都是仿制品，很少有自主研发的、拥有自主知识产权的新药。中国加入WTO以后，原研药的研究才受到重视。
仿制药需要进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代。但是，由于很多仿制药的数据资料都来自于原研药的研发过程中，仿制药仅需满足生物等效性（BE）即可，所以仿制药的疗效可能不会与原研发药完全相同。
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