继新冠疫情爆发以来,新冠疫苗和抗病毒疗法收到了普遍关注。6月9日,NMPA公布国内首个原创性抗体欧联药物(ADC)新药维迪西妥单抗获批上市。被誉为“生物导弹”的ADC药物,由于其优秀的作用机制,近年来在国际上已有多款ADC药品上市。我们不禁好奇,在新冠疫情激发科学家们对疫苗和抗病毒疗法的研发热情之时,全球其他疾病领域是否仍然受到关注?根据CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)统计,不难发现,除却新冠疫苗和抗病毒疗法外,其他各个疾病领域的药物研发进展丝毫没有放缓。
按活性物数量统计,可以发现前三大热门领域仍集中在抗肿瘤、基因疗法和单克隆抗体等领域。受到新冠疫情的影响,抗病毒疗法从2020年的第28名升至第5名,也是2021年增幅最大的疾病领域,增长率达到了125.8%。抗感染的预防性疫苗的活性物数量也增长了20.8%,达到843种。然而,与抗肿瘤领域的活性物相比,抗病毒疗法和抗感染的预防性疫苗仍然相形见绌。
抗病毒创新药物的研发不足是全球的痛点问题。过去几年在港交所和纳斯达克上市的一批生物技术企业中,约有70%的企业的产品管线都专注于肿瘤领域。从此次新冠疫情可以看出,抗病毒和传染性疾病对社会和经济造成的危害和冲击是巨大的,抗病毒疗法亟需收到各国政府的关注,从顶层设计上给与关注和支持。
抗肿瘤领域仍是研发热点
随着癌症发病率的持续上升,抗肿瘤药物已多年位居研发热点的榜首。2021年,肿瘤药物的研发数量达到了6961种,相比2020年又进一步增长了7.5%,并再次超过了所有疾病研发管线的总体平均增长率。由此可见,抗肿瘤疗法仍然是全球范围内最热门的研发领域。
虽然抗肿瘤疗法的活性物数量所占比例持续增加,2021年全球37.5%的
药物研发管线都被肿瘤药品所占据。但今年抗肿瘤药物的研发增长率仅为0.8%,不及同期。由此可见,其研发还是无法避免地受到了新冠疫情的影响。
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创新药与仿制药研发全流程