国家卫生计生委要求,一类、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,通过评价的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指标检验项目、灭菌物品包装检验项目、抗菌(抑菌)制剂检验项目。用于归档、报告和测试的政府单位
各类消毒剂的检测
胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛消毒剂、乙醇消毒剂、苯酚消毒剂、含溴消毒剂等新型消毒剂。
多类消毒剂检测
消毒剂应用场景:手、皮肤、粘膜、餐具、果蔬、饮用水、游泳池水、医院污水、空气、医疗器械和用品(杀菌和高级消毒、中级消毒、低级消毒)、一般物体表面和织物等。
卫生产品测试
女性经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、纸尿裤等一次性卫生用品。
抑菌检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂
测试项目:
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞测定、金属腐蚀性试验、实验室杀菌效果试验、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性试验和综合性能试验。
抗菌剂及抗菌剂项目:有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标、菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌。
卫生用品检测项目:大肠杆菌杀灭(抑制)试验、金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验、白色念珠菌杀灭(抑制)试验及其他微生物杀灭(抑制)试验、毒理指标检测。
检测标准:
1.消毒技术规范(2002年版)
2.各类消毒剂的相应国家标准
3.GB 15979-2002一次性卫生用品卫生标准
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