毒理学的词义是指“毒性研究”。其词根toxic于1655年左右从拉丁语toxicus（toxic）引入英语。这个词本身来源于古希腊的Toxikón。毒理学研究有着悠久的历史。早期毒理学主要研究不同毒物的使用，重点是毒物对身体的急性伤害或致死作用。现代毒理学是一门研究在特定情况下暴露于化学、生物或物理物质的身体的有害影响（毒性）的科学。其任务包括定性识别环境中对身体造成伤害的有害物质，以及定量检测对身体造成伤害/毒性的接触环境。毒理学也是一门实验科学，研究有毒物质对身体有害影响的发生和发展，包括明显特征和机制、最终结果及其风险因素。它主要用于揭示外源物质对人体损伤作用的性质，以及相关的安全性评价和风险评价
现代毒理学已与多个学科交叉，其研究内容随着学科本身的发展而丰富。它已成为一门重要的生命科学学科，并形成了多个分支。作为一个分支，药物毒理学在人类健康科学中发挥着越来越重要的作用。研究范围包括归纳药物使用过程中不可避免的不良反应的规律和特点，探索和阐明相关机制；它还广泛反映在药物非临床安全性评价、临床试验和临床合理用药中
药物毒理学涉及的具有毒性作用的物质不仅可以合成小分子化合物或生物药物，还可以合成天然存在的活性成分。药物在使用过程中可能会产生毒性作用，但药物与纯有毒物质在使用、中毒方法和预防控制措施方面存在很大差异。应尽量减少药物对人体的危害，尽量避免有毒物质对人体的损害。毒物通常指人工生产的有毒物质，可广泛与合成或生物药物有关；毒素通常是指自然产生的有毒物质，如蛇毒、箭毒、砷等。在特殊情况下，少数也被列为药物，因为它们在极低剂量下具有治疗价值。药物的毒性可以根据不同的目的和需要进行分类。常用方法根据靶器官（如肝脏、肾脏、造血系统等）、用途（药物、化妆品、溶剂、食品添加剂等）、来源（合成、动植物毒素）及其毒性作用（致癌、诱变等）进行分类。如果根据其作用的生化机制（如巯基抑制剂、高铁血红蛋白形成物等）对有毒物质进行分类，则上述分类的意义更为明确
与通常提及的毒物不同，药物在上市前要经过严格的临床前安全性评估和临床研究。由于缺乏实用价值，安全范围小的药物通常被淘汰。因此，普通剂量的药物对身体的有害影响很少见。通常，只有当剂量过高、用药时间过长或药物使用者过敏且基因异常时，才会发生毒性作用。如果药物及其代谢产物未达到一定浓度或在体内停留一定时间，通常不会对身体产生毒性作用。许多原型药物毒性较低，但其活性代谢产物可通过体内代谢酶的作用产生间接毒性。因此，是否发生特定药物毒性取决于其物理和化学性质、给药方式以及身体如何代谢。要全面确定药物的危害，我们不仅要知道毒性的类型和毒性作用的剂量，还要知道药物的服用情况和人体对药物的处置情况。对于特定药物，影响其毒性的最重要相关因素是给药途径、体内滞留时间和给药频率，因为这些因素会影响靶组织中的药物浓度。
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